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Servizio di Assistenza Farmaceutica Territoriale

SEGNALAZIONE EFFETTI COLLATERALI DEI NUOVI FARMACI

L'Agenzia Italiana del farmaco (AIFA) ha pubblicato il nuovo elenco di farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo. Nel caso utilizziate i medicinali allegati alla presente nota:

segnalate al vostro medico o al farmacista qualsiasi reazione avversa, effetto collaterale o inatteso, che può essere messo in relazione con l'assunzione del medicinale, oppure comunicatelo direttamente al responsabile di farmacovigilanza dell'Asl mediante:

Si tratta di medicinali nuovi, immessi in commercio da non più di due anni.

La segnalazione di effetti indesiderati, anche quelli non gravi e già previsti dal foglietto illustrativo, completa, a maggior garanzia di voi pazienti, il profilo di sicurezza di questi farmaci. La sperimentazione che avviene prima dell'autorizzazione al commercio, infatti, è fatta su di un limitato numero di pazienti, selezionati e trattati per un periodo limitato.

È indispensabile, pertanto, la segnalazione spontanea dei pazienti sia per identificare eventuali effetti negativi, non evidenziati nel corso degli studi precedenti la registrazione, che per valutare la frequenza e la numerosità delle reazioni.

NOTA per i medici:

Anche i medici devono compilare un apposito modulo, che qui definiremo con l'acronimo ADR (Adverse Drugs Reaction) per distinguerlo dall'omologo riservato agli assistiti; questo modulo è disponibile in formato documento di Word (.doc), oppure in formato Adobe Acrobat (.pdf).


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